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高效小型包衣机的主要组成及生产加工要求

日期:2012-10-29 9:17:57 标签:
 高效包衣机为封闭式滚筒,自动喷浆包衣的机器。按滚筒结构型式分为有孔和无孔两种。
一、高效包衣机由下列主要部分组成:
   a) 包衣主机;
   b) 供热风装置;
   c) 排风装置;
   d) 喷滴装置;
   e) 电气系统。
二、高效包衣机的生产要求
1、高效包衣机的外表面应平整、光洁,无划伤,无锈蚀,便于清洗。
2、高效包衣机所用不锈钢应采用符合规定的奥氏体不锈钢材料,其材质不与药品发生化学变化且不吸附药品。
3、高效包衣机应有便于运输和安装的装置。
4、高效包衣主机所用电机应为防爆电机,供热风装置、排风装置所用的风机均应为防爆风机。
5、高效包衣机管道连接应正确,各工作压力管道应密封良好、无泄露。
6、高效包衣机各运动部分应运动灵活,无卡阻现象,各种动作协调,各操作手柄应能调节。
7、高效包衣机中与药物直接接触的零件表面应光洁、平整,包衣液输送管道应耐腐蚀,结构无死角和盲管,且易于清洗和消毒。
8、高效包衣机的润滑系统不应对药品或容器造成污染。
三、小型包衣机的主机生产设计要求
1、包衣滚筒的内壁表面应光滑、平整,不应有死角、坑点,过气孔边不应有毛刺。包衣滚筒的内壁表面粗糙度应符合规定,其Ra值应不大于1.6微米。
2、包衣机包衣滚筒内装的搅拌装置不应有尖角、锐边。
3、包衣主机应运转平稳,能无级调速。
4、包衣主机空运转噪声声压级不大于75dB(A)。
5、供热风装置要求
  a) 供热风装置能自动控温,其温度调节范围为室温至80℃,允差±2℃。
  b) 供热风装置应有安装方便的空气除尘净化过滤器。其空气净化应达到10万级。
  c) 供热风装置应有降低噪声措施,并安放在隔音室内。工作时在包衣主机处产生的背景噪声声压级不大于75dB(A)。
6、包衣机排风装置要求
  a) 排风装置应使包衣废气经过中效过滤除尘后,才排放至室外。
  b) 排风装置风机安装合理,风量应能调节。
  c) 排风装置应有降低噪声措施,并安放在隔音室内。工作时在包衣主机处产生的背景噪声声压级不大于75dB(A)。
7、包衣机糖浆滴洒装置要求
  a) 糖浆蠕动泵在频繁启动时,开、停的延迟时间应不大于1.5秒。
  b) 糖浆锅应有温度调节装置,调节温度范围为室温至卯℃,允差±3℃。
8、薄膜喷雾装置要求
  a) 薄膜喷雾应能随开随停,喷雾应呈锥扇状,雾化均匀,喷枪口不应有水滴产生。
  b) 薄膜喷雾装置的流量应能调节。
  c) 用于包衣机介质溶液为有机溶剂的薄膜喷雾装置,应用防爆驱动装置驱动。
9、包衣机电气、安全性能要求
  a) 电气系统的连接和布线及导线的标识、按钮、指示灯、显示器应按相关的规定设计。
  b) 电气系统的操作面板应采用PEGV(保安特低电压)的防护,应按相应规定制造。
  c) 电气系统保护接地电路的连续性应符合相关的规定。
  d) 电气系统中所有动力电路导线和保护接地电路间,在500V直流电压下的绝缘电阻应大于1欧母。
  e) 电气系统中所有电路导线和保护接地电路之间应经受至少1秒时间、频率50Hz、电压1000V的电压冲击而不击穿,打算工作在或低于PELV电压的电路除外。
  f) 电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合国家标准的规定。
  g) 高效包衣机外露转动部件应安装防护罩,危险部位应设有清晰、醒目、耐用的安全警示标志。
  h) 高效包衣机应有互锁、急停、安全报警功能,并能可靠工作。
10、高效包衣机所包药片的外观质量、均匀度等应符合国家标准的规定。

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